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Sartorius ist ein international führender Partner der biopharmazeutischen Industrie und Forschung. Unsere Technologien helfen dabei, die Entwicklung und Herstellung neuer Medikamente schneller und effizienter zu machen. Damit mehr Menschen Zugang zu besseren Medikamenten haben. Wir suchen Mitarbeiter*innen, die unsere Ambition teilen und ihr Können in einem der am schnellsten wachsenden globalen Life-Science-Unternehmen beitragen wollen.


Aufgaben

Für den Bereich System Qualification & Documentation Bioprocess Solutions der Sartorius Stedim Systems GmbH in Guxhagen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualification Engineer (m|w|d). In dieser Rolle verantworten Sie die Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsunterlagen für Systemanlagen im GMP|GDP regulierten, pharmazeutischen Umfeld.

  • Sie erstellen Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
  • Dabei stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP|GDP erfüllt werden
  • Ebenso verantworten Sie die Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation und die Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation.
  • Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests begleiten Sie aktiv und sind Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
  • Mit Ihrer Arbeit verbessern Sie permanent den internen Qualitätsprozess
  • Weiterhin obliegt Ihnen die Entwicklung der Teststrategie und des -umfang gemäß Vertrags- und GMP|GDP-Standards bei Projekten
  • Zur Standardisierung von Prozessen entwickeln und pflegen Sie Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell
  • In dieser Rolle agieren Sie als Schnittstelle zu den qualitätsverantwortlichen Mitarbeitern unserer Kunden und zu internen Stakeholdern​


Profil

  • Einen Hochschulabschluss im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld weisen Sie vor
  • Sie verfügen über tätigkeitsrelevante Berufserfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
  • Sie besitzen fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
  • Wünschenswerter Weise sind Sie vertraut mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ
  • Ein sehr hohes Qualitätsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und eine ausgeprägte Kundenorientierung runden Ihr Profil ab
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine internationale Reisebereitschaft (ca.30%) setzen wir voraus
  • Wichtig ist die Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude

Wir bieten


Sartorius will Fortschritte in den Life Sciences und der biopharmazeutischen Industrie vereinfachen. Damit wissenschaftliche Erkenntnisse schneller und effizienter in neue Medikamente und Therapien überführt werden können und mehr Menschen Zugang zu besserer Medizin erhalten. Nahezu 11.000 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen an mehr als 60 Produktions- und Vertriebsstandorten weltweit arbeiten auf diese Vision hin. Und gemeinsam sind wir in den letzten Jahren stark gewachsen. Möchten auch Sie zu unserer Vision beitragen? Wachsen Sie mit uns und profitieren Sie von den Vorteilen eines Global Players mit familiärer Atmosphäre:

  • Tarifvertrag mit einer 37,5 Stunden Woche, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betrieblicher Altersvorsorge, Zuschüssen für Kantine und Jobticket sowie Vorteilen beim Fahrrad- und Auto-Leasing
  • Internationale Karrieremöglichkeiten: Ein globales Netzwerk mit Seminarangeboten und Trainings. Zur Einarbeitung steht Ihnen ein Pate zur Seite
  • Work-Life-Balance: Gleitzeit und Homeoffice,
  • Betriebsrestaurant mit Dachterrasse und Aussicht
  • Gesundheitsmanagement: Aktionstage, Vorsorgeuntersuchungen, Sportgruppen, Rückenschule