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Seit 30 Jahren vertreiben wir weltweit unsere innovativen Qualitäts- und Medizinprodukte aus den Bereichen Gesundheit, Wellness und Fitness.

Wir gehören mit unserem vielseitigen Programm zu den Marktführern in diversen Segmenten und haben unseren Sitz in der Kurstadt Bad Dürkheim an der Deutschen Weinstraße. Neben der hochwertigen Qualität unserer Produkte liegt unser Augenmerk vor allem auf der professionellen Präsentation unseres abwechslungsreichen Sortiments sowie dem kompetenten und vertrauensvollen Umgang mit unseren langjährigen Geschäftspartnern.

Als Verstärkung für unseren QM/RA Bereich suchen wir ab sofort:

Junior QM/RA Manager (m/w/d)


Aufgaben
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation aller Produkte gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen
  • regelmäßige Prüfung des Sortiments auf die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Ausarbeitung von Handlungsempfehlungen
  • Recherche und Vorbereitung regulatorischer Anforderungen neuer Vertriebsländer sowie Pflege/Aktualisierung regulatorischer Anforderungen bestehender Exportländer
  • Überwachung und Aktualisierung produktbezogener, regulatorisch relevanter Dokumentation (z. B. Prüftestate, Zertifikate, Sicherheitsdatenblätter, produktbegleitende Materialien)
  • Änderungsmanagement produktbegleitender Materialien in Zusammenarbeit mit der Entwicklung und dem Marketing
  • Durchführung und Überwachung von externen Zulassungs- und Anmeldeverfahren gemäß geltender Normen und Regularien für Medizinprodukte
  • Unterstützung in der Prüfung, Nachverfolgung und Dokumentation von produktbezogenen Qualitätsabweichungen und Produktrückrufen
  • Organisation, Überwachung und Dokumentation von produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Unterstützung bei der Durchführung des produktbezogenen Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971 und der Post Market Surveillance
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung des Zertifizierungsaudits nach DIN EN ISO 13485
  • Unterstützung bei der Implementierung von Maßnahmen der Nachhaltigkeitsstrategie (CSR)

Profil
  • Abgeschlossene Ausbildung in einem relevanten Fachgebiet und/oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik
  • akademischer Hintergrund von Vorteil, aber nicht zwingend notwendig
  • sehr gute MS Office Kenntnisse
  • hohe Affinität zum digitalen Arbeiten
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten
  • Sicherer Arbeitsplatz in einem zukunftsträchtigen Unternehmen
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld zzgl. ergebnisorientierter Sonderzahlungen
  • Familiäres Betriebsklima
  • technisch hochwertig ausgestatteter Arbeitsplatz
  • Flexibles Jahresarbeitszeit-Modell
  • Home-Office möglich
  • Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliche Weiterbildung
  • Jobrad-Leasing mit monatlichem Arbeitgeberzuschuss
  • Pilates-Training im unternehmenseigenen Pilates-Studio
  • yourbenefit Sachbezugskarte
  • Vergünstigungen auf unser komplettes Produktsortiment für Mitarbeitende
  • Klimatisierte Büros
  • Kostenloser Parkplatz auf dem Firmengelände